Správy

Diabetes droga je vyvolaná kvôli kontaminácii

Diabetes droga je vyvolaná kvôli kontaminácii


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Kontaminácia pomocou NDMA: stiahnutie liekov na diabetes

Pred niekoľkými týždňami Federálny inštitút pre drogy a zdravotnícke pomôcky (BfArM) uviedol, že v liekoch obsahujúcich metformín mimo Európskej únie (EÚ) sa našli stopy kontaminantu N-nitrosodimetylamínu (NDMA). V súčasnosti sa vo Švajčiarsku spomína na niekoľko šarží cukrovky.

Začiatkom decembra BfArM informoval o stopách nečistoty N-nitrosodimetylamínu (NDMA) v malom počte liekov obsahujúcich metformín mimo Európskej únie (EÚ). Na začiatku neexistovali žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by boli ovplyvnené lieky na trhu EÚ. Vo Švajčiarsku sa teraz stiahlo stiahnutie prvých šarží metformínu.

Vyvarujte sa prítomnosti nitrozamínov v liekoch

V uplynulom roku boli zistené niektoré lieky na krvný tlak, tzv. Sartany NDMA a ďalšie nečistoty rovnakej triedy (nitrozamíny).

Európska agentúra pre lieky (EMA) potom začala preskúmanie všetkých liekov obsahujúcich ranitidín a postup, ktorý vyzval farmaceutické spoločnosti, aby prijali konkrétne opatrenia na zabránenie prítomnosti nitrozamínov v liekoch vrátane metformínu.

6. decembra BfArM informoval, že v malom počte liekov obsahujúcich metformín mimo EÚ sa našli stopy kontaminácie NDMA.

„Obsah NDMA nachádzajúci sa v liekoch obsahujúcich metformín je veľmi nízky a zdá sa, že je v rozsahu alebo pod hranicou, ktorej môžu byť ľudia vystavení z iných zdrojov vrátane určitých potravín a vody,“ uviedol Federálny inštitút.

Spomeňte si na niekoľko šarží metformínu od švajčiarskej spoločnosti

V tom čase neexistovali žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by boli dotknuté lieky na trhu EÚ.

„Európske monitorovacie orgány v súčasnosti spolupracujú s farmaceutickými spoločnosťami na testovaní príslušných liekov na európskom trhu a hneď ako budú k dispozícii, poskytnú ďalšie informácie,“ uviedol BfArM.

Švajčiarska agentúra pre lieky, Swissmedic, teraz poskytuje na svojej webovej stránke informácie o stiahnutí niekoľkých šarží metformínu od švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Streuli Pharma AG.

Dodávka sa uskutočnila od polovice roka 2015 do konca roku 2019

V liste spoločnosti spoločnosť uviedla, že na maloobchodnú úroveň by sa malo stiahnuť celkom 20 šarží Metformin Streuli® 500 mg, 850 mg a 1000 mg.

Podľa informácií bol tovar dodaný v období od júna 2015 do decembra 2019.

„Dôvodom stiahnutia je mierna kontaminácia nitrozamínom NDMA, ktorá bola zistená v hotovom výrobku. Laboratórium Swissmedic OMCL to zistilo počas testu, “píše farmaceutický výrobca.

V súčasnosti neexistujú žiadne správy o kontaminovaných liekoch obsahujúcich metformín v Nemecku.

Liečivo na liečenie cukrovky

Začiatkom decembra BfArM odporučil, aby pacienti v EÚ naďalej užívali lieky obsahujúce metformín obvyklým spôsobom.

Podľa federálneho inštitútu riziká, ktoré sú dôsledkom nedostatočnej liečby cukrovky, prevažujú nad možnými účinkami nízkych hodnôt NDMA zistených v štúdiách.

Lekári boli okrem toho požiadaní, aby pacientom pripomenuli dôležitosť primeranej liečby cukrovky.

Metformín sa často používa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetes mellitus 2. typu. Liek znižuje tvorbu glukózy v tele a jeho absorpciu z čreva. (Ad)

Informácie o autorovi a zdroji

Tento text zodpovedá špecifikáciám lekárskej literatúry, lekárskym usmerneniam a súčasným štúdiám a bol skontrolovaný lekármi.


Video: Drogy. - Andělský prach CZ dab. (Október 2022).