Správy

Prvýkrát sa potvrdila smrť lastovičky Iberogast

Prvýkrát sa potvrdila smrť lastovičky Iberogast


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Liečivý liek proti suchozemským organizmom: Bayer musí upraviť príbalový leták Iberogast

Po smrti musí chemická a farmaceutická spoločnosť pridať príbalový leták pre svoje gastrointestinálne činidlo Iberogast. Liečivý liek pre lastovičky už nemôžu užívať tehotné ženy, dojčiace ženy a pacienti s ochorením pečene.

Príbalový leták sa po smrti rozšíri

Ako uvádza Federálny inštitút pre drogy a zdravotnícke pomôcky (BfArM), farmaceutická spoločnosť Bayer „implementuje zmeny v technických informáciách a informáciách o používaní lieku Iberogast objednané v procese hodnotenia rizika na naliehanie na BfArM.“ “ Ženy aj pacienti s ochorením pečene.

Bylinná aktívna zložka

Iberogast obsahuje účinnú látku Väčší lastovičník (Chelidonium majus). Je to maková rastlina, ktorá často rastie na okrajoch chodníkov, plotov a záhradných burín.

Celandín ako prostriedok proti bylinným bolestiam má relaxačný účinok na gastrointestinálny trakt a na žlčový trakt.

Liek Iberogast sa preto používa okrem iného na príznaky, ako je bolesť žalúdka, nafúknutý žalúdok, syndróm dráždivého čreva alebo pálenie záhy.

Lieky by nemali užívať tehotné ženy a pacienti s pečeňou

Podľa vyhlásenia spoločnosti Bayer bude písomná informácia pre používateľov spoločnosti Iberogast obsahovať tieto informácie:

„Iberogast® sa nesmie užívať, ak máte alebo ste v anamnéze mali problémy s pečeňou alebo ak tiež používate lieky s vlastnosťami poškodzujúcimi pečeň.“

A v časti Osobitná opatrnosť pri užívaní Iberogastu je potrebná „ak existujú príznaky poškodenia pečene (žltnutie kože alebo očí, tmavý moč, zmena farby stolice, bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, únava), mali by ste prestať užívať Iberogast. ® okamžite ukončite činnosť a navštívte lekára. “

Ďalej v časti tehotenstvo a dojčenie: „Iberogast® nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy.“

Technické informácie a informácie o používaní lieku Iberogast® sa ďalej rozširujú o informácie o tom, že prípady výrobkov z lastovičiek spôsobili poškodenie pečene.

Prípad zlyhania pečene bol smrteľný

Spúšťačmi zmien sú nové správy o vedľajších účinkoch poškodenia pečene v súvislosti s používaním Iberogastu, ktoré sú známe BfArM.

Podľa ústavu to zahŕňa druhý prípad zlyhania pečene s transplantáciou pečene, ktorá skončila smrťou.

Spoločnosť Bayer sa teraz „zaviazala k úplnej implementácii zmien informácií o produkte pre Iberogast, ktoré si objedná BfArM, do štyroch týždňov“, uvádza sa vo vyhlásení.

„Tým sa vylučuje potreba, aby BfArM nariadil okamžitú implementáciu, ktorá by sa inak vyžadovala a bola by vydaná na základe dostupných informácií.“

Ak držiteľ povolenia na uvedenie na trh, na rozdiel od očakávaní, nesplní záväzky, ktoré mu boli uložené, BfArM bude aj naďalej toto opatrenie vyhradzovať. (Ad)

Informácie o autorovi a zdroji



Video: Štefánik a Tahiti TV film (Smieť 2022).